ジェネリック医薬品っていいの?

 最近テレビのコマーシャルなどでもよく『ジェネリック医薬品』という言葉が使われています。日本語で『後発医薬品』といいますが、この『ジェネリック医薬品』にはどんなメリットがあるのでしょうか?
『ジェネリック医薬品』は、従来の先発医薬品に比べて3〜5割ほど安いといわれますが、ここからは中身について説明します。

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ジェネリック医薬品っていいの? 

ジェネリック医薬品の特徴

 ジェネリック医薬品は、後発医薬品ともいわれます。


 通常、新しい医薬品(先発品または新薬)を開発するときには、10〜15年の研究開発期間と150〜200億円もの開発コストが必要になります。


 こうして開発された新薬は、20〜25年の間、特許に守られ、開発メーカーが独占的に製造・販売します。当然、これらの研究開発のコストや市販後調査などの各種調査にかかる費用は、新薬の販売価格に転換されることになります。


 一方、ジェネリック(後発)医薬品とは、特許期間が終了した医薬品について、他の医薬品メーカーが厚生労働省の承認を得て作る「同等医薬品」のことです。(成分や効き目が同等ということで、まったく同じ薬ではありません。)


 新薬の特許が切れると、後発の医薬品メーカーは新薬メーカーのように莫大な開発コストをかけなくても、医薬品の有効成分はわかっているため、製造・販売まで通常3〜5年と、開発期間を大幅に短縮することができます。


 また、新薬メーカーには義務づけられている毒性検査や、効能・副作用などの使用成績調査、市販後調査も定められていない場合が多く、そのようなコストがかからない分、ジェネリック医薬品は、同等品でも新薬より安い値段で販売することができます。

ジェネリック医薬品のメリット

 ジェネリック医薬品のなによりのメリットは、新薬と同等品が安価に手に入ることです。(薬の種類により差はありますが、平均すると新薬の約半額になるそうです。)


 また、ジェネリック医薬品が出てくるのは、新薬の特許期間(20〜25年)が過ぎてからです。


 まだ販売されて間もない新薬の場合、薬効や副作用情報の普及には時間がかかります。つまり、医師によって情報にバラツキが見られたり、長期間かかって(たとえば5年後・10年後に)思わぬ副作用が発見されたりするリスクがあります。


 一方、ジェネリック医薬品の場合は、すでに新薬の成分の有効性や安全性は長期間(20年以上)の臨床データで確認されているため、思わぬ副作用が出るリスクも少なく、使用方法等も広く普及した上で処方を受けることができます。

ジェネリック医薬品のデメリット

 まず、ジェネリック医薬品の選択は一部の医薬品に限られることです。

 先にも説明しましたが、「ジェネリック医薬品=特許期限が切れた医薬品の後発医薬品」ですので、あくまでも種類が限られます。

 つまり、現在服用中の薬をジェネリック医薬品に替えたいと思っても、まだ新薬の特許が切れていない場合にはジェネリック医薬品が存在しない、というケースもあり得るわけです。


 次に、病院や調剤薬局の薬品保管庫の事情があります。

 ジェネリック医薬品を作るメーカーはたくさんあるので、1つの新薬に対して、5つも6つものジェネリック医薬品が存在する場合もあります。

 病院や調剤薬局がそれらのジェネリック医薬品にも対応しようとすると、今までいろんな新薬1種類ずつを置いてちょうどだったスペースに、2倍・3倍もの品目を置かなくてはならないようになるため、在庫スペースが不足したり、過剰に在庫を抱えてしまうという事情があるため、ジェネリック医薬品に柔軟に対応できているところは少ないようです。


 また、デメリットというよりもジェネリック医薬品の品質について、注意点がありますので、この場でもう少し説明したいと思います。


 ジェネリック医薬品は新薬と比べて成分や効き目が同等であるといわれています。


 そのため、ジェネリック医薬品そのものの毒性試験や市販後調査などは、有効成分が新薬と同等であるという理由でほとんどの場合に省略されています。


 確かに有効成分などは新薬の配分に合わせて作られていますが、結合剤などの添加物はメーカーによって異なるため、まったく同じ医薬品ではないということを知っておく必要があります。

どうすればジェネリック医薬品を利用できる?

 医薬品は医師の処方せんに従って、薬局で処方されますので、まず、診察のときに主治医に相談していただくことが一番です。


 2006年4月より処方せんの様式が変更され、処方せんには新たに「後発医薬品(ジェネリック医薬品)への変更可」という欄が設けられました。


 医師が新薬の製品名で処方しても、「変更可」に医師の署名があれば、患者さんは薬剤師と相談の上、ジェネリック医薬品を選択することができます。


 ただし、デメリットの最後の部分で説明しましたが、薬の種類によってはもともとジェネリック医薬品が作られていなかったり、病院や調剤薬局によっては対応のジェネリック医薬品を置いていなかったりする場合があり、場合によっては希望通りにはならないのでご注意ください。


 ともかく、運よく現在使っている薬をジェネリック医薬品に替えることができたら、確実に医療費の節約になります。『替えられたらラッキー』くらいの気持ちでまず医師に相談していただければと思います。