ジェネリック医薬品の特徴

 ジェネリック医薬品は、後発医薬品ともいわれます。


 通常、新しい医薬品(先発品または新薬)を開発するときには、10〜15年の研究開発期間と150〜200億円もの開発コストが必要になります。


 こうして開発された新薬は、20〜25年の間、特許に守られ、開発メーカーが独占的に製造・販売します。当然、これらの研究開発のコストや市販後調査などの各種調査にかかる費用は、新薬の販売価格に転換されることになります。


 一方、ジェネリック(後発)医薬品とは、特許期間が終了した医薬品について、他の医薬品メーカーが厚生労働省の承認を得て作る「同等医薬品」のことです。(成分や効き目が同等ということで、まったく同じ薬ではありません。)


 新薬の特許が切れると、後発の医薬品メーカーは新薬メーカーのように莫大な開発コストをかけなくても、医薬品の有効成分はわかっているため、製造・販売まで通常3〜5年と、開発期間を大幅に短縮することができます。


 また、新薬メーカーには義務づけられている毒性検査や、効能・副作用などの使用成績調査、市販後調査も定められていない場合が多く、そのようなコストがかからない分、ジェネリック医薬品は、同等品でも新薬より安い値段で販売することができます。


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